Sarung tangan perubatan pakai buang kini kebanyakkannya datang daripada empat jenis bahan: lateks, nitril, kloroprena yang juga dikenali sebagai neoprena, dan vinil. Lateks yang diperbuat daripada getah asli mempunyai keanjalan yang sangat baik dan memberikan doktor serta jururawat deria sentuh penting yang diperlukan untuk kerja-kerja halus. Namun, terdapat satu masalah — kira-kira 8 hingga 12 peratus individu yang bekerja dalam penjagaan kesihatan bertindak balas negatif terhadap protein lateks, menyebabkan ruam atau lebih teruk pada sesetengah orang. Oleh sebab itu, banyak kemudahan telah beralih kepada nitril sebagai gantinya. Sarung tangan sintetik ini berasa hampir sama fleksibel seperti lateks tetapi tidak membawa alergen tersebut, malah lebih tahan terhadap bahan kimia. Ujian menunjukkan sarung tangan ini boleh bertahan terhadap pendedahan etanol selama lebih 480 minit mengikut piawaian ASTM. Sarung tangan kloroprena cuba menggabungkan kelebihan kedua-dua dunia, menawarkan keselesaan seperti lateks dengan ketahanan terhadap koyakan seperti nitril. Dan kemudian ada vinil, yang kekal popular kerana harganya murah dan sesuai digunakan untuk tugas-tugas ringkas di mana tahap risiko tidak terlalu tinggi.
Bahan yang kita pilih membuat perbezaan besar terhadap sejauh mana sesuatu barang dapat melindungi kita. Ambil contoh nitril, ia menonjol dari segi rintangan tusukan, mampu menahan daya kira-kira 9.6 Newton mengikut piawaian ASTM D6319. Selain itu, nitril juga berfungsi dengan sangat baik sebagai penghalang terhadap bahan kimia, yang sangat penting apabila berurusan dengan ubat kemoterapi atau bahan pencuci kuat. Lateks adalah pilihan lain yang memberikan kecekapan manipulasi yang luar biasa kerana jari boleh merasa objek dengan sangat jelas, sehingga kepekaan di bawah 0.1 gram. Namun, ada kelemahannya—lateks tidak tahan lama apabila terdedah kepada minyak atau pelarut. Manakala sarung tangan vinil pula tidak direka untuk tahan lama, mudah rosak di bawah daya kira-kira 2.5 Newton. Mereka juga kurang memberi perlindungan daripada bahan kimia, jadi kebanyakannya hanya sesuai untuk tugas-tugas ringkas yang tidak melibatkan bahan berbahaya.
Di bawah tekanan mekanikal, nitril mengekalkan integriti struktur dalam jangka masa yang lebih lama berbanding bahan lain, dengan kekuatan tarik ≥24 MPa (ASTM D412), mengatasi lateks (≥20 MPa) dan vinil (≤14 MPa). Kloroprena mengekalkan 85% keanjalan selepas regangan berulang, menjadikannya sesuai untuk penggunaan pembedahan yang panjang di mana rintangan kelesuan adalah penting.
Sarung tangan nitril adalah pilihan utama untuk situasi berisiko tinggi kerana ia lebih tahan terhadap bahan kimia dan tahan lebih lama. Namun apabila melibatkan prosedur panjang seperti pembedahan empat jam, sarung tangan kloroprena sebenarnya mengurangkan kelesuan tangan sebanyak kira-kira tiga puluh peratus berbanding sarung tangan lateks biasa, seperti yang ditunjukkan dalam beberapa ujian klinikal. Untuk pemeriksaan cepat di mana sarung tangan kerap diganti, vinil bebas habuk mencukupi sebagai penghalang sambil menawarkan kos kira-kira empat puluh peratus lebih rendah berbanding pilihan nitril. Mencari titik optimum antara keselamatan dan keselesaan bermakna memilih sarung tangan yang bersijil ASTM dengan ketebalan antara lima hingga lapan mil. Kebanyakan kakitangan perubatan berpengalaman mengetahui bahawa julat ini memberikan perlindungan yang baik tanpa menyebabkan kesakitan pada tangan selepas penggunaan berulang.
Kira-kira 8 hingga 12 peratus pekerja penjagaan kesihatan mengalami alahan lateks menurut data AAAAI dari tahun 2023, yang menyebabkan hospital dan klinik di seluruh negara beralih kepada bahan hiposensitif di mana-mana yang berkemungkinan. Masalah ini datang daripada lateks getah semula jadi itu sendiri, yang mengandungi protein tertentu yang diketahui menyebabkan tindak balas hipersensitiviti Jenis I, daripada ruam kulit ringan hinggalah kepada kejutan anafilaksis yang berbahaya. Kini kebanyakan kemudahan perubatan bergantung pada alternatif sintetik seperti sarung tangan nitril dan kloroprena. Yang menariknya, penggunaan nitril telah meningkat sebanyak kira-kira 22% sejak awal tahun 2020 kerana sarung tangan ini memberikan perlindungan terhadap pencemar yang sama baiknya tanpa mencetuskan reaksi alahan. Bagi tempat-tempat yang merawat pesakit dengan sistem imun yang lemah, terdapat dorongan khusus ke arah sarung tangan sintetik bebas habuk akhir-akhir ini. Mengapa? Sarung tangan berhabuk biasanya mengandungi baki kanji jagung yang mungkin masih mempunyai tompokan protein lateks melekat padanya, yang berpotensi menyebabkan masalah walaupun menggunakan produk bukan lateks yang sepatutnya selamat.
Pada tahun 2016, FDA membuat keputusan untuk menghapuskan sarung tangan perubatan berkuasa apabila kajian menunjukkan bahawa pelincir berkanji jagung menyebabkan masalah selepas pembedahan seperti pembentukan granuloma dan isu keradangan. Kini, kebanyakan hospital telah beralih sepenuhnya. Menurut data dari Shield Scientific pada tahun 2023, kira-kira 93% daripada pembelian hospital kini adalah pilihan tanpa kuasa. Perubahan ini dimungkinkan berkat teknologi baharu seperti kaedah klorinasi atau salutan polimer yang membolehkan pekerja penjagaan kesihatan memakai sarung tangan dengan mudah tanpa habuk terapung yang mengganggu. Piawaian ASTM D6319 semasa menyatakan bahawa tidak boleh melebihi 2 mg per sentimeter persegi kuasa yang tinggal, yang kedengarannya sangat khusus tetapi munasabah demi alasan keselamatan. Sesetengah sarung tangan yang bersijil di bawah ISO 11193 sebenarnya berjaya menghapuskan hampir semua jejak kuasa, kadangkala sehingga 99.8%, melalui proses basuhan tiga kali yang canggih yang telah mereka kembangkan. Apabila menjalankan prosedur yang melibatkan banyak bendalir, doktor mendapati bahawa sarung tangan nitril tanpa kuasa dan hujung jari bertekstur khas membantu mencegah kemalangan di mana alat mungkin tergelincir dari tangan. Sarung tangan ini mengurangkan kejadian sedemikian sebanyak satu pertiga berbanding sarung tangan vinil berkuasa lama, menurut ujian terkini.
Mendapatkan saiz yang betul sebenarnya sangat penting. Menurut kajian NHSP tahun lepas, kira-kira satu pertiga daripada semua masalah pencemaran sarung tangan disebabkan oleh penggunaan saiz yang salah. Apabila mengukur tangan untuk mendapatkan saiz yang sesuai, kakitangan perubatan perlu memeriksa kedua-dua lebar di bahagian buku lali tangan dan juga panjang tangan dari tapak tangan hingga hujung jari tengah. Pengukuran ini membantu menentukan saiz sarung tangan yang paling sesuai berdasarkan piawaian ASTM D6319 yang digunakan di kebanyakan tempat. Melihat kepada keputusan dunia sebenar juga, terdapat satu kajian pada tahun 2021 yang melibatkan kira-kira 1,200 pekerja penjagaan kesihatan. Apa yang mereka dapati menarik ialah hospital yang beralih kepada tiga saiz berbeza sebagai ganti hanya saiz kecil, sederhana, dan besar mengalami pengurangan hampir separuh dalam kesilapan pemilihan saiz, iaitu pengurangan sebanyak 47 peratus secara keseluruhan.
Kebanyakan sarung tangan ortopedik dan pembedahan mikro hadir dengan pembentukan anatomi 360 darjah sepenuhnya yang membantu doktor mendapatkan kawalan lebih baik ke atas alat mereka. Bilik kecemasan cenderung memilih getah sarung tangan yang lebih panjang, biasanya sekitar 12 sentimeter atau lebih, kerana mereka memerlukan perlindungan tambahan terhadap percikan. Apabila memberi rawatan kimoterapi, sarung tangan dengan hujung jari yang mengecut memberi perbezaan ketara dari segi sensitiviti tangan, menurut satu kajian daripada Jurnal Keselamatan Onkologi pada tahun 2022 yang mendapati peningkatan sebanyak kira-kira 21%. Tetapi ada perkara lain yang perlu diperhatikan juga: jika saiz sarung tangan lebih lebar daripada saiz tapak tangan sebenar walaupun hanya sebanyak 5%, ia akan mula tergelincir atau koyak semasa prosedur.
Apabila kakitangan perubatan memakai sarung tangan yang saiznya terlalu besar walaupun hanya satu saiz, mereka sebenarnya kehilangan kira-kira 34% kekuatan cengkaman jari. Ini membuatkan perbezaan besar apabila melakukan prosedur halus seperti memasukkan saluran IV. Sebaliknya, jika sarung tangan nitril terlalu ketat, mereka akan mula hilang keanjalan dengan cepat. Selepas hanya 45 minit dipakai, sarung tangan ini boleh kehilangan sehingga 90% daripada keanjalan asalnya, yang menyebabkan koyakan kecil yang tidak diingini. Dan lubang-lubang kecil itu? Ia pada dasarnya meruntuhkan penghalang perlindungan terhadap jangkitan. Berdasarkan data terkini daripada dapatan keselamatan hospital FDA 2023, kira-kira 1 daripada setiap 5 jangkitan tapak pembedahan semasa penutupan luka berkaitan dengan sarung tangan yang tidak bersaiz betul. Tidak hairanlah mengapa pemilihan saiz yang betul sangat penting dalam persekitaran steril.
Sarung tangan perubatan datang dalam dua jenis utama: pemeriksaan dan pembedahan, dan keduanya agak berbeza dari segi cara pembuatan, tahap steriliti, dan peraturan yang dikenakan. Kedua-duanya tergolong dalam kategori barangan pakai buang peringkat perubatan, walaupun sarung tangan pembedahan perlu lulus ujian yang jauh lebih ketat mengikut piawaian ASTM D3577. Piawaian ini memerlukan keanjalan yang lebih baik dan kawalan dimensi yang lebih ketat — sekitar 5% variasi berbanding kira-kira 15% untuk sarung tangan pemeriksaan biasa. Sarung tangan pembedahan juga mesti steril, melalui rawatan khas yang mengurangkan kandungan protein di bawah 50 mikrogram per gram, dan biasanya mempunyai kuff panjang 12 inci yang meliputi keseluruhan lengan bawah. Sarung tangan pemeriksaan berfungsi secara berbeza — ia boleh menjadi steril atau biasa sahaja, biasanya berukuran antara 9 hingga 10 inci panjangnya, dan direka untuk pemeriksaan harian berbanding prosedur invasif.
Bagi prosedur invasif yang memerlukan pemeliharaan keadaan steril, seperti pembedahan ortopedik, kerja kateter jantung, dan kes trauma kecemasan, sarung tangan pembedahan menjadi perlu kerana operasi ini perlu dikekalkan di bawah 1.5 cacat bagi setiap seratus unit mengikut piawaian industri. Sebaliknya, sarung tangan pemeriksaan biasa cukup sesuai untuk prosedur seperti pengambilan darah, menukar pembalut, atau menjalankan pemeriksaan rutin di mana tiada keterlibatan tisu dalam. Kebanyakan protokol perubatan mencadangkan agar sarung tangan pembedahan yang lebih tebal disimpan untuk operasi yang melebihi tiga puluh minit kerana ia mampu menahan tahap tekanan yang jauh lebih tinggi berbanding sarung tangan pemeriksaan harian. Angka-angka juga cukup jelas menceritakan kisah ini: bahan gred pembedahan biasanya mampu menahan daya sekitar lapan belas megapascal, manakala pilihan nitril piawai hanya mampu menahan sekitar enam MPa sebelum rosak.
Pengujian pihak ketiga memastikan pematuhan terhadap tolok ukur prestasi:
|
Parameter Ujian |
Sarung Tangan Pembedahan |
Sarung tangan pemeriksaan |
|
Kekuatan Tarik |
≥18 MPa (ASTM D412) |
≥14 Mpa |
|
Ketahanan terhadap tusukan |
≥4.5N (FDA 21 CFR 880.6250) |
≥2.5N |
|
Jaminan Ketidaksuburan |
SAL 10⁻³ (ISO 11137) |
Tidak diperlukan untuk produk bukan steril |
Standard ini memastikan sarung tangan pembedahan rintang gelinciran pisau bedah (sehingga kedalaman bilah 1.2mm) sambil mengekalkan ketepatan sentuh yang diperlukan untuk penjahitan mikro.
Sarung tangan perubatan pakai buang memerlukan kelulusan FDA 510(k) sebelum boleh dipasarkan. Proses ini menilai kekuatan bahan serta keserupaan fungsinya dengan produk lain yang telah dijual. Bagi pengilang, menunjukkan pematuhan bukan sekadar urusan kertas kerja; ia juga melibatkan ujian mekanikal sebenar. Mereka perlu menjalankan ujian tegangan dan pemanjangan mengikut piawaian ASTM D412. Sebagai contoh, sarung tangan pemeriksaan nitril perlu lulus kawalan kualiti dengan Tahap Kualiti Diterima (AQL) tidak melebihi 2.5 dari segi kecacatan. Piawaian ini selaras dengan sistem lebih luas FDA untuk mengkategorikan risiko peranti perubatan berdasarkan potensi kemudaratan jika berlaku kegagalan semasa penggunaan.
OSHA menghendaki majikan menyediakan sarung tangan yang memenuhi piawaian khusus mengikut risiko, seperti rintangan penembusan bahan kimia untuk pengendalian ubat-ubatan berbahaya. ASTM D6319 menetapkan keperluan fizikal minimum untuk sarung tangan pakai buang, termasuk ambang kekuatan regangan 14 MPa bagi sarung tangan nitril, memastikan kebolehpercayaan semasa campur tangan tekanan tinggi seperti intubasi kecemasan.
ISO 11193 menentukan kekonsistenan dimensi dan prestasi bahan untuk sarung tangan pakai sekali, manakala ISO 13485 mensahkan sistem pengurusan kualiti di kemudahan pengeluaran. Kedua-dua piawaian ini membantu memastikan pematuhan global—sebagai contoh, menghadkan kandungan protein lateks kepada <0.4% bagi mengurangkan risiko alahan.
Sarung tangan yang digunakan semasa pembedahan dan pemeriksaan dikira sebagai peranti perubatan dan memerlukan tanda CE yang sah mengikut peraturan EU serta kelulusan FDA sebelum dipasarkan. Sebaliknya, sarung tangan kerja biasa yang dimaksudkan untuk perlindungan terhadap bahan kimia atau kotoran tidak perlu memenuhi keperluan seketat itu. Mereka hanya perlu mematuhi piawaian EN 374 dan tidak direka untuk prosedur perubatan sebenar. Kesilapan dalam pengkelasan ini telah menyebabkan masalah besar dalam rantaian bekalan baru-baru ini. Pada tahun lepas sahaja, pegawai kastam menolak kira-kira satu daripada setiap lapan hantaran sarung tangan yang diimport kerana pengilang membuat dakwaan palsu bahawa produk mereka memenuhi piawaian ASTM sedangkan jelas tidak.
Organisasi penjagaan kesihatan harus mengesahkan kelayakan pembekal, termasuk sijil ISO 13485 yang sah dan pendaftaran FDA. Pelaksanaan sistem pengesanan terpusat untuk laporan ujian mengikut lot—seperti rekod pengisytiharan sendiri di bawah EU MDR—boleh mengurangkan kadar ketidakpatuhan sebanyak 33% dalam pembelian pukal (PDA 2023).
Bahan utama yang digunakan untuk sarung tangan perubatan pakai buang termasuk lateks, nitril, kloroprena (neoprena), dan vinil.
Nitril lebih digemari kerana ia menawarkan kelenturan yang serupa dengan lateks tanpa alergen, dan mempunyai rintangan kimia yang lebih baik.
Piawaian utama termasuk ASTM D6319 untuk keperluan fizikal, ISO 11193 untuk kekonsistenan dimensi, dan peraturan FDA untuk kelulusan pasaran.
Saiz yang betul adalah penting untuk mencegah pencemaran, mengekalkan kemahiran manipulasi, dan meminimumkan risiko jangkitan semasa prosedur perubatan.
Sarung tangan tanpa habuk mengurangkan risiko alergen dan komplikasi selepas pembedahan, seperti keradangan dan granuloma.
Hak Cipta © 2024 Sichuan Samson Technology Co., Ltd - Dasar Privasi